安徽省食品药品监督管理局核发《医疗器械注册证书》公示（2014年第021号）
根据《中华人民共和国行政许可法》、国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》规定，我局拟对附件中第二类医疗器械产品首次注册核发注册证书，现予以公示。公示期自2014年7月25日至2014年8月3日，请社会各界予以监督。
监督电话：0551-62999885(传真)、0551-62999881
地 址：合肥市马鞍山路509号省政务大厦
安徽省食品药品监督管理局行政审批办公室
邮政编码：230051
电子邮箱：dingxi23801@126.com
安徽省食品药品监督管理局
2014年7月25日
附件：
| 产品名称 |
电动轮椅车 |
| 规格型号 |
XLW350E、XLM350E-2 |
| 生产企业名称 |
安徽龙顺交通器材有限公司 |
| 产品性能 结构与组成 |
主要由前轮、后轮、车架、蓄电池、电机、控制器组成。 |
| 产品适用范围 |
用于帮助残疾人或下肢有运动功能障碍的人和年老体弱并有护理需求者在一定距离内移动（不能用于在公路上行驶）。 |
| 产品名称 |
一次性使用进气器件 |
| 规格型号 |
A、A2、A3、B、B2、B3 |
| 生产企业名称 |
宣城市江南医疗器械有限公司 |
| 产品性能 结构与组成 |
该产品由金属瓶塞穿刺针（A型、B型）或塑料瓶塞穿刺针（A2型、B2型）或塑钢组合瓶塞穿刺针（A3型、B3型）、保护套、空气过滤器、软管及连接件组成，产品应无菌。 |
| 产品适用范围 |
适用于临床上与一次性输液器配套使用。 |
| 产品名称 |
一次性使用精密过滤溶药注射器 带针 |
| 规格型号 |
5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml。 精密药液过滤器规格：1.2µm、2.0µm、3.0µm、5.0µm。 |
| 生产企业名称 |
宣城市江南医疗器械有限公司 |
| 产品性能 结构与组成 |
该产品由筒体、芯杆、橡胶活塞、精密药液过滤器和溶药针组成，产品应无菌。
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| 产品适用范围 |
适用于临床配制药液、溶药及抽取药液。 |
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