湖北省长李殿勋:推动中医药产业乃至大健康产业快速发展
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2025 / 08 / 01
根据《中华人民共和国行政许可法》、国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》规定,我局拟对附件中第二类医疗器械产品首次注册核发注册证书,现予以公示。公示期自2014年7月23日至2014年8月1日,请社会各界予以监督。
监督电话:0551-62999885(传真)、0551-62999881
地 址:合肥市马鞍山路509号省政务大厦
安徽省食品药品监督管理局行政审批办公室
邮政编码:230051
电子邮箱:dingxi23801@126.com
安徽省食品药品监督管理局
2014年7月23日
附件:
产品名称 |
一次性使用配药用注射器 |
规格型号 |
10ml、20ml、30ml、50ml、100ml |
生产企业名称 |
安徽宏宇五洲医用器材有限公司 |
产品性能 结构与组成 |
由外套、橡胶活塞、芯杆和溶药注射针组成,产品应无菌。 |
产品适用范围 |
适用于临床配制药液、溶药及抽取药液。 |
产品名称 |
一次性使用配药用注射针 |
规格型号 |
0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm、2.4mm |
生产企业名称 |
安徽宏宇五洲医用器材有限公司 |
产品性能 结构与组成 |
与配药器配套使用,用于临床配制药液、溶药及抽取药液。 |
产品适用范围 |
不得用于抽取血液和人体注射。 |
产品名称 |
腔道用医用超声耦合剂 |
规格型号 |
10克、20克、30克 |
生产企业名称 |
安徽深蓝医疗科技有限公司 |
产品性能 结构与组成 |
该产品由卡波姆、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、三氯羟基二苯醚和纯化水组成,为水性高分子凝胶制剂。 |
产品适用范围 |
在超声诊断和治疗操作中用作探头与腔道之间的透声媒质。 |
产品名称 |
一次性使用切口保护套 |
规格型号 |
JQRA、JQRB |
生产企业名称 |
上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 |
产品性能 结构与组成 |
由聚氨酯、硅胶材料制成的外环、置入环和通道组成,产品应无菌。 |
产品适用范围 |
供内窥镜手术及小切口手术时,对开创切口牵开进行保护并显露手术视野用 |