安徽省食品药品监督管理局核发《医疗器械注册证书》公示(2014年第020号)

中国好中医 214 2023-12-25 08:12:10

根据《中华人民共和国行政许可法》、国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》规定,我局拟对附件中第二类医疗器械产品首次注册核发注册证书,现予以公示。公示期自2014年7月23日至2014年8月1日,请社会各界予以监督。

监督电话:0551-62999885(传真)、0551-62999881

地    址:合肥市马鞍山路509号省政务大厦

安徽省食品药品监督管理局行政审批办公室

邮政编码:230051

电子邮箱:dingxi23801@126.com 

 

                                              安徽省食品药品监督管理局

                                                     2014年7月23日

附件: 

 

产品名称

一次性使用配药用注射器

规格型号

10ml、20ml、30ml、50ml、100ml

生产企业名称

安徽宏宇五洲医用器材有限公司

产品性能

结构与组成

由外套、橡胶活塞、芯杆和溶药注射针组成,产品应无菌。

产品适用范围

适用于临床配制药液、溶药及抽取药液。

产品名称

一次性使用配药用注射

规格型号

0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm、2.4mm

生产企业名称

安徽宏宇五洲医用器材有限公司

产品性能

结构与组成

与配药器配套使用,用于临床配制药液、溶药及抽取药液。

产品适用范围

不得用于抽取血液和人体注射。

产品名称

腔道用医用超声耦合剂

规格型号

10克、20克、30克

生产企业名称

安徽深蓝医疗科技有限公司

产品性能

结构与组成

该产品由卡波姆、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、三氯羟基二苯醚和纯化水组成,为水性高分子凝胶制剂。

产品适用范围

在超声诊断和治疗操作中用作探头与腔道之间的透声媒质。

产品名称

一次性使用切口保护套

规格型号

JQRA、JQRB

生产企业名称

上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司

产品性能

结构与组成

由聚氨酯、硅胶材料制成的外环、置入环和通道组成,产品应无菌。

产品适用范围

供内窥镜手术及小切口手术时,对开创切口牵开进行保护并显露手术视野用

 

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