山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告 〔2023〕64号

中国好中医 242 2023-12-25 08:38:24

山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告

〔2023〕64号

按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,云鹏医药集团有限公司等3家次企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

特此通告。

附件:药品GMP符合性检查企业目录(2023年第11号)

山西省药品监督管理局

2023年9月26日

药品GMP符合性检查企业目录(2023年第11号)

序号

企业名称

地   址

检查范围

检查日期

检查机关

1

云鹏医药集团有限公司

山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号

硬胶囊剂(固体制剂五车间:105生产线)

2023年6月15日-18日

山西省

药品监督管理局

2

亚宝药业集团股份有限公司

山西省风陵渡经济开发区工业大道1号

原料药(硝苯地平)(原料六车间:原料六车间生产线)

2023年7月22日-24日

山西省

药品监督管理局

3

国药集团威奇达药业有限

公司

1.山西省大同市经济技术开发区医药工业园区

2.山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园

1.原料药(硫辛酸)(综合原料车间:Ⅱ线)2.粉针剂(青霉素类)(青霉素粉针车间:Ⅰ线)

2023年8月11日-14日

山西省

药品监督管理局


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