湖北省长李殿勋:推动中医药产业乃至大健康产业快速发展
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2025 / 08 / 01
根据《中华人民共和国行政许可法》、国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》规定,我局拟对附件中第二类医疗器械产品首次注册核发注册证,现予以公示。公示期自2015年01月29日至2015年02月07日,请社会各界予以监督。
监督电话:0551-62999885(传真)、0551-62999881
地 址:合肥市马鞍山路509号省政务大厦
安徽省食品药品监督管理局行政审批办公室
邮政编码:230051
电子邮箱:dingxi23801@126.com
安徽省食品药品监督管理局
2015年01月29日
附件:
产品名称 |
远红外筋骨消痛贴 |
规格型号 |
7cm×10cm、8cm×10cm、9cm×11.5cm |
生产企业名称 |
安徽老同桌生物科技有限公司 |
产品性能 结构与组成 |
该产品以医用橡皮膏浆与远红外陶瓷粉按一定比例混合,均匀涂于无纺布上,以防粘隔离纸为盖衬而制成。 |
产品适用范围 |
适用于因颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、腰椎间盘突出、骨质增生、跌打损伤引起疼痛的辅助治疗。 |
产品名称 |
一次性使用吸引管 |
规格型号 |
L200 |
生产企业名称 |
芜湖道润医疗器械有限责任公司 |
产品性能 结构与组成 |
该产品由吸引管外套管、吸引管内芯和吸引管接头组成,产品应无菌。 |
产品适用范围 |
供临床手术吸引手术废液用。 |
产品名称 |
一次性使用鼻氧管 |
规格型号 |
单鼻式、耳挂式、双鼻式 |
生产企业名称 |
芜湖道润医疗器械有限责任公司 |
产品性能 结构与组成 |
耳挂式由弯头、鼻塞、导管、接头、固定圈组成;单鼻式由鼻塞、导管、接头、固定圈、固定丝组成;双鼻式由鼻塞或鼻架、导管、接头、三通、固定圈组成。产品由软聚氯乙烯塑料制成。产品应无菌。 |
产品适用范围 |
用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
产品名称 |
一次性使用连接导管 |
规格型号 |
喇叭式 |
生产企业名称 |
芜湖道润医疗器械有限责任公司 |
产品性能 结构与组成 |
该产品由连接导管和连接接头组成,产品应无菌。 |
产品适用范围 |
适用于患者在医院进行手术期间,用于吸引管和吸引器的连接。 |
产品名称 |
一次性使用胃管 |
规格型号 |
F6、F8、F10、F12、F14、F16、F18、F20 |
生产企业名称 |
芜湖道润医疗器械有限责任公司 |
产品性能 结构与组成 |
由胃管导管和胃管接头组成,导管由硅橡胶制成,接头为翻盖式。产品应无菌。
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产品适用范围 |
供临床作胃肠减压,液体或流质营养的输入、排(吸)液。 |
产品名称 |
腹膜透析外接管 |
规格型号 |
L210 |
生产企业名称 |
芜湖道润医疗器械有限责任公司 |
产品性能 结构与组成 |
该产品由腹置管接口、硅胶管、套筒、旋转开关、连接端口、接口保护帽、端口保护帽组成。产品应无菌。 |
产品适用范围 |
在腹膜透析时与腹膜透析管外置部分连接使用。 |