安徽省食品药品监督管理局核发《医疗器械注册证》公示（2014年第028号）
根据《中华人民共和国行政许可法》、国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》规定，我局拟对附件中第二类医疗器械产品首次注册核发注册证，现予以公示。公示期自2014年11月07日至2014年11月16日，请社会各界予以监督。
监督电话：0551-62999885(传真)、0551-62999881
地 址：合肥市马鞍山路509号省政务大厦
安徽省食品药品监督管理局行政审批办公室
邮政编码：230051
电子邮箱：dingxi23801@126.com
安徽省食品药品监督管理局
2014年11月07日
附件：
| 产品名称 |
内镜清洗消毒工作站 |
| 规格型号 |
JK-QXZ-1 |
| 生产企业名称 |
合肥金尼克机械制造有限公司 |
| 产品性能 结构与组成 |
该产品主要由内镜手工清洗槽、内镜自动清洗槽和内镜附件超声清洗槽组成。 |
| 产品适用范围 |
供医疗机构用于内窥镜的清洗和消毒。 |
| 产品名称 |
全自动内镜清洗消毒机 |
| 规格型号 |
JK-XD-1、JK-XD-2 |
| 生产企业名称 |
合肥金尼克机械制造有限公司 |
| 产品性能 结构与组成 |
该产品由机架、机盖、脚轮、清洗槽、储液桶、循环泵、电动阀、气泵、水位开关、硅胶管、触摸屏、控制器、打印机、测漏系统、给排水系统组成。产品分为单槽式（JK-XD-1型）和双槽型（JK-XD-2型）。 |
| 产品适用范围 |
供医疗机构用于内窥镜的清洗和消毒。 |
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