湖北省长李殿勋:推动中医药产业乃至大健康产业快速发展
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2025 / 08 / 01
根据《中华人民共和国行政许可法》、国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》规定,我局拟对附件中第二类医疗器械产品首次注册核发注册证,现予以公示。公示期自2014年10月31日至2014年11月09日,请社会各界予以监督。
监督电话:0551-62999885(传真)、0551-62999881
地 址:合肥市马鞍山路509号省政务大厦
安徽省食品药品监督管理局行政审批办公室
邮政编码:230051
电子邮箱:dingxi23801@126.com
安徽省食品药品监督管理局
2014年10月31日
附件:
产品名称 |
一次性体温监测传感器 |
规格型号 |
NW-TP01、NW-TP02 |
生产企业名称 |
合肥诺和电子科技有限公司 |
产品性能 结构与组成 |
由机器端连接器、信号传输电缆、温度传感器外套封装套件组成。 |
产品适用范围 |
与监护仪配套使用,对患者体温进行持续监测。 |
产品名称 |
水凝胶乳垫 |
规格型号 |
A型(梅花形)、B型(圆形)、C型(方形)、D型(长方形)、E型(椭圆形)、F型(半圆形) |
生产企业名称 |
安徽海利医疗设备科技有限公司 |
产品性能 结构与组成 |
该产品由背衬层、凝胶层和防粘膜组成,其中背衬层由无纺布制成,凝胶层由丙烯酸树脂、聚氨酯、甘油、纯化水按照一定比例和方法混合制成,防粘膜由聚乙烯制成。产品应无菌。 |
产品适用范围 |
能提供益于伤口愈合的最佳湿润环境,防止细菌污染和伤口脱水,吸收排脓,并提供清凉的解痛覆盖层,用于乳房或乳头的损伤或不适。 |
产品名称 |
无菌敷贴 |
规格型号 |
长方形(长10-40cm,宽5-15cm) |
生产企业名称 |
安徽海利医疗设备科技有限公司 |
产品性能 结构与组成 |
该产品由无纺布、吸水棉和制冷袋组成,产品应无菌。 |
产品适用范围 |
用于妇产科手术切口、创面的保护。 |