安徽省食品药品监督管理局核发《医疗器械注册证》公示(2014年第027号)

中国好中医 231 2023-12-25 08:13:27

根据《中华人民共和国行政许可法》、国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》规定,我局拟对附件中第二类医疗器械产品首次注册核发注册证,现予以公示。公示期自2014年10月31日至2014年11月09日,请社会各界予以监督。

监督电话:0551-62999885(传真)、0551-62999881

地    址:合肥市马鞍山路509号省政务大厦

安徽省食品药品监督管理局行政审批办公室

邮政编码:230051

电子邮箱:dingxi23801@126.com 

 

                                     安徽省食品药品监督管理局

                                           2014年10月31日

附件: 

 

产品名称

一次性体温监测传感器

规格型号

NW-TP01、NW-TP02

生产企业名称

合肥诺和电子科技有限公司

产品性能

结构与组成

    由机器端连接器、信号传输电缆、温度传感器外套封装套件组成。

产品适用范围

    与监护仪配套使用,对患者体温进行持续监测。

产品名称

水凝胶乳垫

规格型号

A型(梅花形)、B型(圆形)、C型(方形)、D型(长方形)、E型(椭圆形)、F型(半圆形)

生产企业名称

安徽海利医疗设备科技有限公司

产品性能

结构与组成

    该产品由背衬层、凝胶层和防粘膜组成,其中背衬层由无纺布制成,凝胶层由丙烯酸树脂、聚氨酯、甘油、纯化水按照一定比例和方法混合制成,防粘膜由聚乙烯制成。产品应无菌。

产品适用范围

    提供益于伤口愈合的最佳湿润环境,防止细菌污染和伤口脱水,吸收排脓,并提供清凉的解痛覆盖层,用于乳房或乳头的损伤或不适

产品名称

无菌敷贴

规格型号

长方形(长10-40cm,宽5-15cm)

生产企业名称

安徽海利医疗设备科技有限公司

产品性能

结构与组成

    该产品由无纺布、吸水棉和制冷袋组成,产品应无菌。

产品适用范围

    用于妇产科手术切口、创面的保护。

 

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