安徽省岳西县4月检查医疗器械经营企业：限期整改7家
中国质量新闻网讯 近日，安徽省岳西县市场监督管理局发布药械流通监督检查月报表（4月）。其中，对医疗器械经营企业检查情况如下：
检查企业30家，其中，不合格0家，限期整改7家，合格23家。辖区内现有医疗器械经营企业 127家，今年来已检查 60家，已检查60家次。
| 限期整改7家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 安徽祥天伦医疗科技有限公司 | 日常检查 | 2023.04.26 | 张燕飞 储芬 | 1.仓库实际地址与备案地址不一致；2.供货方资质未及时下载并审核，质量保证协议及法人委托书签字盖章不全；3.地架配备不足；4.没有按照“三色五区”管理；5.堆垛存在混堆混放现象，不同企业产品未明确分区并标识；6.仓库内无空调、温湿度计等设施；7.现场未见质量管理体系文件、质量负责人和验收养护等关键岗位人员、验收养护及温湿度、销售等各类记录表单；8.未签订委托配送协议。 | 责令整改 |
| 2 | 安徽祥科双伦医疗科技有限公司 | 日常检查 | 2023.04.26 | 张燕飞 储芬 | 1.仓库实际地址与备案地址不一致；2.供货方资质未及时下载并审核，质量保证协议及法人委托书签字盖章不全；3.地架配备不足；4.没有按照“三色五区”管理；5.堆垛存在混堆混放现象，不同企业产品未明确分区并标识；6.仓库内无空调、温湿度计等设施；7.现场未见质量管理体系文件、质量负责人和验收养护等关键岗位人员、验收养护及温湿度、销售等各类记录表单。 | 责令整改 |
| 3 | 岳西县颖舒特贸易有限公司 | 日常检查 | 2023.04.26 | 张燕飞 储芬 | 1.仓库实际地址与备案地址不一致；2.供货方资质未及时下载并审核，质量保证协议及法人委托书签字盖章不全；3.地架配备不足；4.没有按照“三色五区”管理；5.堆垛存在混堆混放现象，不同企业产品未明确分区并标识；6.仓库内无空调、温湿度计等设施；7.现场未见质量管理体系文件、质量负责人和验收养护等关键岗位人员、验收养护及温湿度、销售等各类记录表单；8.未签订委托配送协议。 | 责令整改 |
| 4 | 岳西县城关大药房有限公司城关中心店 | 日常检查 | 2023-03-14 | 储芬,张燕飞，郑启东 | 医疗器械注册证索取不及时 | 限期整改 |
| 5 | 岳西县普济大药房有限公司 | 日常检查 | 2023年3月30日 | 张燕飞,郑启东 | 未索取医疗器械注册证；无验收记录； | 限期整改 |
| 6 | 岳西县百草灵大药房有限公司 | 日常检查 | 2023年3月27日 | 储芬，吴瑕 | 供货方销售清单上注册证号与产品上不一致；供货方销售清单上注册证号与产品上不一致；未索取医疗器械注册证；未及时修订质量管理体系文件 | 限期整改 |
| 7 | 岳西县好得快大药房有限公司 | 日常检查 | 2023年3月27日 | 张燕飞,郑启东 | 未索取医疗器械注册证 | 限期整改 |
| 合格23 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 安庆市修正堂大药房连锁有限公司岳西黄尾店 | 日常检查 | 2023.04.10 | 汪俊 杨兴 | 无 | |
| 2 | 岳西县晓虎药房 | 日常检查 | 2023.4.12 | 魏晓计、谢伟 | 无 | |
| 3 | 岳西县鑫瀚大药房连锁有限公司青天店 | 日常检查 | 2023.4.12 | 魏晓计、谢伟 | 无 | |
| 4 | 岳西县乐康大药房有限公司 | 日常检查 | 2023.03.23 | 赵珂 汪钰 | 无 | |
| 5 | 岳西县长安大药房有限公司 | 日常检查 | 2023.03.23 | 赵珂 汪钰 | 无 | |
| 6 | 岳西仁康大药房有限公司 | 日常检查 | 2023.03.23 | 赵珂 汪钰 | 无 | |
| 7 | 岳西县城关大药房有限公司白帽店 | 日常检查 | 2023.03.23 | 赵珂 汪钰 | 无 | |
| 8 | 岳西县天健源大药房连锁有限公司白帽026分店 | 日常检查 | 2023.03.23 | 赵珂 汪钰 | 无 | |
| 9 | 岳西县城关大药房有限公司菖蒲店 | 日常检查 | 2023.04.07 | 徐全、储彬彬 | 无 | |
| 10 | 岳西县雪梅药房 | 日常检查 | 2023.04.07 | 徐全、储彬彬 | 无 | |
| 11 | 岳西县鑫瀚大药房连锁有限公司天悦湾店 | 药品药械检查 | 2023/4/25 | 程继革、王俊 | 未发现明显问题 | |
| 12 | 安庆市修正堂大药房连锁有限公司岳西温泉新街店 | 药品药械检查 | 2023/4/12 | 程继革、王俊 | 未发现明显问题 | |
| 13 | 安庆市修正堂大药房连锁有限公司岳西汤池店 | 药品药械检查 | 2023/4/12 | 程继革、王俊 | 未发现明显问题 | |
| 14 | 安庆市修正堂大药房连锁有限公司岳西斯桥店 | 药品药械检查 | 2023/3/28 | 程继革、王俊 | 未发现明显问题 | |
| 15 | 岳西县九康堂大药房 | 药品药械检查 | 2023/3/23 | 谷文来,朱华兵 | 未发现明显问题 | |
| 16 | 岳西县鑫瀚大药房连锁有限公司石关店 | 日常检查 | 2023.4.12 | 刘江送、储健 | 未发现明显问题 | |
| 17 | 岳西县鑫瀚大药房连锁有限公司石关中街店 | 日常检查 | 2023.4.12 | 刘江送、储健 | 未发现明显问题 | |
| 18 | 岳西县天健源大药房连锁有限公司黄尾００２分店 | 日常检查 | 2023.04.27 | 汪俊 杨兴 | 未发现明显问题 | |
| 19 | 岳西县晨风大药房有限公司 | 日常检查 | 2023年4月12日 | 储芬,张燕飞,郑启东 | 无 | 无 |
| 20 | 岳西县城关大药房有限公司紫薇店 | 日常检查 | 2023年3月30日 | 储芬，刘江送，吴瑕 | 无 | 无 |
| 21 | 岳西县山货大药房 | 日常检查 | 2023年3月30日 | 储芬，刘江送，吴瑕 | 无 | 无 |
| 22 | 岳西县鑫瀚大药房连锁有限公司城西店 | 日常检查 | 2023年3月30日 | 张燕飞,郑启东 | 无 | |
| 23 | 岳西县鑫瀚大药房连锁有限公司城东店 | 日常检查 | 2023年3月27日 | 储芬 张燕飞 | 无 | |
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