安徽省食品药品监督管理局核发《医疗器械注册证书》公示（2014年第015号）
根据《中华人民共和国行政许可法》、国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》规定，我局拟对附件中第二类医疗器械产品首次注册核发注册证书，现予以公示。公示期自2014年6月9日至2014年6月18日，请社会各界予以监督。
监督电话：0551-62999885(传真)、0551-62999881
地 址：合肥市马鞍山路509号省政务大厦
安徽省食品药品监督管理局行政审批办公室
邮政编码：230051
电子邮箱：dingxi23801@126.com
安徽省食品药品监督管理局
2014年6月9日
附件：
| 产品名称 |
定制式义齿 |
| 规格型号 |
固定式、活动式 |
| 生产企业名称 |
南陵鑫冠义齿制作有限公司 |
| 产品性能 结构与组成 |
该产品由已注册医用口腔材料根据牙模定制而成。固定式义齿包括金属烤瓷桥、金属烤瓷冠、金属全冠、全瓷冠，通过粘固剂将其固定在基牙上；活动式义齿包括树脂基托全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、整铸支架全口义齿，整铸支架可摘局部义齿，患者能自行取戴。 |
| 产品适用范围 |
固定式义齿用于牙体或牙列缺损的固定修复，活动式义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
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