安徽省食品药品监督管理局核发《医疗器械注册证书》公示（2014年第014号）
根据《中华人民共和国行政许可法》、国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》规定，我局拟对附件中第二类医疗器械产品首次注册核发注册证书，现予以公示。公示期自2014年5月26日至2014年6月4日，请社会各界予以监督。
监督电话：0551-62999885(传真)、0551-62999881
地 址：合肥市马鞍山路509号省政务大厦
安徽省食品药品监督管理局行政审批办公室
邮政编码：230051
电子邮箱：dingxi23801@126.com
安徽省食品药品监督管理局
2014年5月26日
附件：
| 产品名称 |
二氧化锆瓷块 |
| 规格型号 |
58-29-16、D98-12、D98-14、D98-16、D98-18、D98-20、D98-22 |
| 生产企业名称 |
黄山市丹顿医疗器械有限公司 |
| 产品性能 结构与组成 |
产品性能结构与组成：该产品主要成分为氧化锆、氧化钇、氧化铝及其他氧化物。材料成分比例为：氧化锆（含氧化铪、氧化钇）（ZrO2+HfO2+Y2O3）：＞99 %；氧化钇（Y2O3）：4.5～6.0 %；氧化铪（HfO2）：< 5 %；氧化铝（Al2O3）：＜0.5 %；其他氧化物：＜0.5 %。 |
| 产品适用范围 |
该产品以氧化锆为主要材料，用于制作牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面。 |
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