安徽省食品药品监督管理局核发《医疗器械注册证书》公示(2014年第008号)

中国好中医 221 2023-12-25 08:10:31

根据《中华人民共和国行政许可法》、国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》规定,我局拟对附件中第二类医疗器械产品首次注册核发注册证书,现予以公示。公示期自2014年2月27日至2014年3月8日,请社会各界予以监督。

监督电话:0551-62999885(传真)、0551-62999881

地    址:合肥市马鞍山路509号省政务大厦

安徽省食品药品监督管理局行政审批办公室

邮政编码:230051

电子邮箱:dingxi23801@126.com 

 

                                         安徽省食品药品监督管理局

                                               2014年2月27日

附件: 

 

产品名称

定制式义齿

规格型号

固定式、活动式

生产企业名称

阜阳市华兴义齿有限公司

产品性能

结构与组成

    该产品由已注册医用口腔材料根据人体牙模定制而成。固定式义齿包括烤瓷牙、冠、桥、金属全冠等,通过粘固剂将其固定在基牙上,活动式义齿包括可摘局部义齿、全口义齿,患者能自行取戴。

产品适用范围

    定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复;定制式活动义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

产品名称

治疗激光用石英光纤

规格型号

HANS-F200V、HANS-F200IR、HANS-F400V、HANS-F400IR、HANS-F600V、HANS-F600IR、HANS-F800V、HANS-F800IR

生产企业名称

合肥大族科瑞达激光设备有限公司

产品性能

结构与组成

    由连接头与光纤传输体两部分组成。其中光纤的材质为石英,连接头接口采用SMA905的接头方式。

产品适用范围

    采用SMA905的接头,配合激光治疗仪使用,传输激光器产生的能量。

 

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