湖北省长李殿勋:推动中医药产业乃至大健康产业快速发展
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2025 / 08 / 01
根据《中华人民共和国行政许可法》、国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》规定,我局拟对附件中第二类医疗器械产品首次注册核发注册证书,现予以公示。公示期自2014年2月27日至2014年3月8日,请社会各界予以监督。
监督电话:0551-62999885(传真)、0551-62999881
地 址:合肥市马鞍山路509号省政务大厦
安徽省食品药品监督管理局行政审批办公室
邮政编码:230051
电子邮箱:dingxi23801@126.com
安徽省食品药品监督管理局
2014年2月27日
附件:
产品名称 |
定制式义齿 |
规格型号 |
固定式、活动式 |
生产企业名称 |
阜阳市华兴义齿有限公司 |
产品性能 结构与组成 |
该产品由已注册医用口腔材料根据人体牙模定制而成。固定式义齿包括烤瓷牙、冠、桥、金属全冠等,通过粘固剂将其固定在基牙上,活动式义齿包括可摘局部义齿、全口义齿,患者能自行取戴。 |
产品适用范围 |
定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复;定制式活动义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
产品名称 |
治疗激光用石英光纤 |
规格型号 |
HANS-F200V、HANS-F200IR、HANS-F400V、HANS-F400IR、HANS-F600V、HANS-F600IR、HANS-F800V、HANS-F800IR |
生产企业名称 |
合肥大族科瑞达激光设备有限公司 |
产品性能 结构与组成 |
由连接头与光纤传输体两部分组成。其中光纤的材质为石英,连接头接口采用SMA905的接头方式。 |
产品适用范围 |
采用SMA905的接头,配合激光治疗仪使用,传输激光器产生的能量。 |