安徽省食品药品监督管理局核发《医疗器械注册证书》公示（2014年第006号）
根据《中华人民共和国行政许可法》、国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》规定，我局拟对附件中第二类医疗器械产品首次注册核发注册证书，现予以公示。公示期自2014年2月25日至2014年3月6日，请社会各界予以监督。
监督电话：0551-62999885(传真)、0551-62999881
地 址：合肥市马鞍山路509号省政务大厦
安徽省食品药品监督管理局行政审批办公室
邮政编码：230051
电子邮箱：dingxi23801@126.com
安徽省食品药品监督管理局
2014年2月25日
附件：
| 产品名称 |
心血管功能测试仪 |
| 规格型号 |
BX-CFTI-100 |
| 生产企业名称 |
合肥博谐电子科技有限公司 |
| 产品性能结构与组成 |
该产品主要由脉搏波传感器、脉搏波信号采集盒、主机、显示器和分析软件组成。 |
| 产品适用范围 |
用于检测心内膜下心肌活力率、心肌负荷指数、中心动脉收缩压、增长指数等10项血流动力学参数，为动脉硬化和心肌缺血的早期筛查和辅助诊断提供参考依据。 |
| 产品名称 |
身体成分分析仪 |
| 规格型号 |
BX-BCA-100 |
| 生产企业名称 |
合肥博谐电子科技有限公司 |
| 产品性能结构与组成 |
该产品主要由主机、称重台和测量电极组成。 |
| 产品适用范围 |
通过人体体重和阻抗分析，分别计算出全身脂肪含量、全身肌肉含量、躯干脂肪含量、躯干肌肉含量和骨质含量。 |
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