河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2023年化药 第8号）
按照《药品管理法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，河北广祥制药有限公司等四家企业通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》符合性检查。
特此通告。
附件：药品GMP符合性检查企业目录
序号 |
企业名称 |
检查范围 |
检查时间 |
检查结果通知单编号 |
检查机关 |
1 |
河北广祥制药有限公司 |
原料药（多索茶碱 606车间 2#生产线） |
2023年3月13日-15日 |
冀化药符检2023031 |
河北省药品监督管理局 |
2 |
河北仁合益康药业有限公司 |
吸入制剂（吸入用乙酰半胱氨酸溶液 104车间 小容量注射剂生产线） |
2023年3月23日-26日 |
冀化药符检2023032 |
河北省药品监督管理局 |
3 |
河北华晨药业集团有限公司 |
原料药：氯化钠（一车间 一线）、碳酸氢钠（二车间 一线）（生产地址：黄骅市经济技术开发区）； 原料药：醋酸钠（202车间 一线）（生产地址：黄骅市旧城工业园） |
2023年3月5日-7日 |
冀化药符检2023033 |
河北省药品监督管理局 |
4 |
河北常山生化药业股份有限公司 |
小容量注射剂（F车间 F4生产线） |
2023年3月23日-26日 |
冀化药符检2023034 |
河北省药品监督管理局 |
化学药品生产监管处
2023年4月18日
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