安徽省食品药品监督管理局核发《医疗器械注册证书》公示（2013年第06号）
根据《中华人民共和国行政许可法》、国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》规定，我局拟对附件中第二类医疗器械首次注册核发注册证书，现予以公示。公示期自2013年6月5日至2013年6月14日，请社会各界予以监督。
监督电话：0551-2999261
地 址：合肥市马鞍山路509号省政务大厦B区14楼
安徽省食品药品监督管理局医疗器械监管处
邮政编码：230051
电子邮箱：qxjgc@ada.gov.cn
安徽省食品药品监督管理局
2013年5月14日
附件：
| 产品名称 |
14C液体闪烁计数仪 |
| 规格型号 |
YH01A |
| 生产企业名称 |
安徽养和医疗器械设备有限公司 |
| 产品性能结构与组成 |
该产品由抽屉式进样机构、光电倍增管、样品测量室、分析测量电路、显示和打印装置组成。仪器本底计数率≤70cpm；探测效率≥85%。
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| 产品适用范围 |
该产品适用于14C尿素呼气实验，对采集的呼吸样品进行测量，诊断幽门螺旋杆菌感染。
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