安徽省食品药品监督管理局核发《医疗器械注册证书》公示（2012年第4号）
根据《中华人民共和国行政许可法》和国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》规定，我局拟对附件中第二类医疗器械首次注册核发注册证书，现予以公示。公示期自2012年2月6日至2012年2月16日，请社会各界予以监督。
监督电话：0551-2999259
地 址：合肥市马鞍山路与太湖路交叉口省政务大厦
安徽省食品药品监督管理局医疗器械监管处
邮政编码：230051
电子邮箱：qxjgc@ada.gov.cn
安徽省食品药品监督管理局
二〇一二年二月六日
附件：
| 产品名称 |
高能窄谱光动力治疗仪 |
| 规格型号 |
GZM-A、GZM-B |
| 生产企业名称 |
安徽航天生物科技有限公司 |
| 产品性能结构与组成 |
该产品主要由发光系统、电路控制系统、反馈系统和冷却系统组成。光波长范围：640±10nm；最大光功率密度：200mW/cm2～230mW/cm2；最大有效照射面积：≥250cm2（GZM-A型）或≥900cm2（GZM-B型）。 |
| 产品适用范围 |
适用于Ⅰ°-Ⅱ°烧伤、创伤的创面和慢性复杂创面的愈合。 |
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