中医中药政策
[置顶]全球首个亿量级草药基因编码天然多样性成分库在千种本草基因组计划会上发布
本报讯(通讯员于晶晶)近日,全球首个亿量级草药基因编码天然多样性成分库(GNDC)在第三届“千种本草基因组计划”会议上发布。中国工程院院士周宏灏、陈士林,中国科学院院士郝小江,国家药典委员会首席专家...
国家药监局药审中心发布《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(试行)》
国家药监局药审中心关于发布《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(试行)》的通告(2023年第19号) 为指导企业研发,统一审评尺度,助力ICH《Q13:原料药和制剂的连续制造》指导原则在国内...
安徽省药品经营许可证公示公告(2012年第15号)
根据《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》规定,经我局组织现场验收,亳州市千方百剂药业有限公司、亳州市宏伟药业有限责任公司符合国家食品药品监督管理局《开办药...
安徽省食品药品监督管理局核发《医疗器械生产企业许可证》公示 (2012第020号)
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》的规定,经审查,以下1家企业符合要求,拟予颁发《医疗器械生产企业许可证》。现予以公示,公示期自2012年08月...
2012年度安徽省食品药品监督管理局直属事业单位拟聘用人员公示
根据省委组织部、省人力资源和社会保障厅《关于印发〈2012年度安徽省省直事业单位公开招聘人员实施方案〉的通知》(皖人社秘〔2012〕115号)要求和相关规定,经统一考试(...
国家药监局药审中心发布《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)》
国家药监局药审中心关于发布《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)》的通告(2023年第20号) 为加强药品说明书及标签的规范管理,促进企业有序开展起草和完善说明书及标签中药学信...
安徽省药品经营许可证公示公告(2012年第14号)
根据《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》规定,经我局组织现场验收,安徽省新协医药股份有限公司符合国家食品药品监督管理局《开办药品批发企业验收实施标准》(试行...
国家药监局药审中心发布《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则(试行)》
国家药监局药审中心关于发布《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则(试行)》的通告(2023年第21号) 为鼓励新药研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《治疗卵巢癌新药临床研发技...
安徽省药品GMP证书有效期延续公告(第21号)
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》、《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)和《...
国家药监局药审中心发布《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》
国家药监局药审中心关于发布《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告(2023年第22号) 为了对儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议,药审中心组织撰写了《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指...
安徽省药品经营企业GSP认证公示公告第180号
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现...