中药国际化是中药制剂发展的重要方向，国家高度重视此项工作，先后颁布了《中医药创新发展规划纲要（2006-2020年）》和《中医药国际科技合作规划纲要（2006-2020年）》，推动中医药的传承和创新，促进中医药国际化发展。
    我局大力支持中药外用药的相关工作，通过2015年中医药行业科研专项支持“10种含矿物药的外用制剂药安全性与可控性研究”，选择龙珠软膏，白脉软膏，生肌玉红膏，麝香痔疮栓、炉甘石洗剂等临床用量较大的外用制剂及其所含矿物药硼砂、硵石、炉甘石、自然铜、芒硝、玄明粉、枯矾、白矾、轻粉、白石脂等开展安全性与可控性研究，厘清矿物药中主成分和有害杂质的赋存状况，探讨其相关毒性成分、毒性靶点及生物标志物，重点研究重金属元素的存在形式、化合物构成、价态等与安全性密切相关的物质基础，对不同结构形态重金属在体内的溶解、吸收、代谢进行深入探索，分析其有关毒、效数据并提出相关控制技术、方法或标准，构建矿物药基础数据库，搭建公共服务信息平台。我局组织制定的优势病种诊疗方案中，将相应的中药外用药纳入，通过在全国推广使用中医诊疗方案，促进了中医外用药的应用。我局还印发了《中医医疗技术手册（2013普及版）》，其中包括中药冷敷、湿热敷等外用药技术。
    今后，我局还将在相关科技规划中加大对中药外用药的研究支持力度，进一步发挥中药外用药的优势，解决中药现代化与国际化进程中的关键科技问题，加快中药外用药国际化步伐。

国家中医药管理局