江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2023年第17号)
江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2023年第17号)
根据江西同和药业股份有限公司的申请，我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查和综合评定，认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录要求，具体信息如下:
企业名称 |
生产地址 |
检查范围 |
检查日期 |
检查结论 |
江西同和药业股份有限公司 |
生产地址1：江西奉新高新技术产业园区长乐大道699号 |
原料药（瑞巴派特，105车间，B线；非布司他，110车间，B线） |
2023年5月25-27日 |
本次检查原料药（瑞巴派特，105车间，B线；非布司他，110车间，B线）符合药品GMP |
江西省药品监督管理局
2023年7月25日
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